Preface
This Standard applies to X-RAY SOURCE ASSEMBLIES and X-RAY TUBE ASSEMBLIES for medical diagnosis, and to components thereof, specified for use in medical X-RAY EQUIPMENT, including equipment for COMPUTED TOMOGRAPHY, that incorporates a specified HIGH-VOLTAGE GENERATOR complying with CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.7 or CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.15.
This Particular Standard applies to X-RAY SOURCE ASSEMBLIES and X-RAY TUBE ASSEMBLIES for medical diagnosis, and to components thereof, hereinafter referred to as EQUIPMENT, designed to be installed and used in accordance with the rules of the Canadian Electrical Code, Part I.
The requirements of this Particular Standard are in addition to those of CSA Standard CAN/CSA-C22.2 No. 601.1, Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety, and its supplement C22.2 No. 601.1S1 (adopted amendment 1 to IEC 601-1), hereinafter referred to as the General Standard. For the purposes of testing and approving EQUIPMENT covered within the scope of this Particular Standard, the EQUIPMENT must meet the combined requirements, as applicable, of both this Particular Standard and the General Standard.
Canadian Deviations and Editorial Changes are included in this Standard.
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Préface
Cette Norme s'applique aux ENSEMBLES RADIOGÈNES À RAYONNEMENT X et aux GAINES ÉQUIPÉES pour diagnostic médical et aux composants de ceux-ci, spécifiés pour utilisation dans un ÉQUIPEMENT À RAYONNEMENT X, y compris les équipements pour TOMODENSITOMÉTRIE, qui comprennent un GÉNÉRATEUR RADIOLOGIQUE spécifié en conformité avec la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.2.7 ou CAN/CSA-C22.2 n o 601.2.15.
Cette Norme Particulière s'applique aux ENSEMBLES RADIOGÈNES À RAYONNEMENT X et aux GAINES ÉQUIPÉES pour diagnostic médical et aux composants de ceux-ci ci-après appelés APPAREILS. Ces APPAREILS doivent être conçus pour être installés et utilisés conformément au Code canadien de l'électricité, Première partie.
Les prescriptions énoncées dans cette Norme Particulière s'ajoutent à celles de la norme CAN/CSA-C22.2 no 601.1, Appareils électromédicaux - Première partie: Règles générales de sécurité, et de son supplément CAN/CSA-C22.2 no 601.1S1 (adoption de l'amendement 1 à la norme CEI 601-1), dénommée ci- après «Norme Générale». En ce qui a trait à la mise à l'essai et à l' approbation d'APPAREILS conformément à la présente norme, les APPAREILS doivent, le cas échéant, satisfaire à la fois aux prescriptions de la Norme Particulière et à celles de la Norme Générale.
Cette Norme contient des prescriptions propres au Canada et des modifications d'ordre rédactionnel.
