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CAN/CSA-ISO 10993-16-F00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (norme ISO 10993- 16:1997, première édition, 1997-09-01)
SKU: 2413191
Published by CSA Group
Publication Year 2000
10 pages
Withdrawn
Product Details
Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 10993 indique la manière dont il convient de concevoir et de mettre en oeuvre les études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'annexe A contient une description des considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.
La présente partie de l'ISO 10993 indique la manière dont il convient de concevoir et de mettre en oeuvre les études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'annexe A contient une description des considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.